晚報|發改委發文扶持逾10家龍頭械企;兩國產疫苗通過WHO預認證,疫苗釋放紅利;33個進口藥將被查
12月27日，晚安！星期三，醫商晚報！
【行業頭條，看過來！】
1、26日，國家發改委發布關于印發《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》重點領域關鍵技術產業化實施方案的通知。該通知一共印發了9個重點領域的關鍵技術產業化實施方案，而其中之一就是《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》。影像設備、治療設備、體外診斷產品、植入介入產品、專業化技術服務平臺等子領域則被納入了《實施方案》的扶持計劃。
（來源：賽柏藍器械）
2、25日，，通知要求，33個品種被納入為2018年度進口藥品境外生產現場檢查。中心擬于2018年1月4日（暫定）在北京召開藥品境外檢查工作企業通氣會，將就境外檢查任務及檢查要求進行通報。33個品種如下：
（來源：）
3、12月22日，。，該法是衛生與健康領域第一部基礎性、綜合性的法律，旨在落實憲法關于國家發展醫療衛生事業，保護人民健康的規定；引領醫藥衛生事業改革和發展大局；推動和保障健康中國戰略的實施。
（來源：醫師報）
【100℃沸點熱聞】
1、浙江海正藥業股份有限公司旗下的知名產品他克莫司膠囊未通過一致性評價，預計會對其國內外市場產生較大影響。
（來源：健識局）
2、26日，，安徽省蕪湖市藥品醫用耗材管理中心發布《申請調價品種公示》，維生素K1等9個短缺藥品種提價1到17倍不等，如：維生素K1(1ml：10mg)由中標價0.58元/支擬調整為3.00元/支，價格提高4.17倍；氯化琥珀膽堿注射液(2ml:0.1g)由中標價2.6元/支，擬調整為32.32元/支，提高11.43倍。蒲參膠囊、復方黃柏液2個品種提價較小。僅鹽酸金霉素眼膏由中標價15元/支，擬降低為4.8元/支。其市場或生變局。
（來源：健識局）
3、25日，浙江省人社廳官網發布了《關于浙江省大病保險特殊藥品談判結果的公示》。此次來自輝瑞、默克、正大天晴、海正輝瑞等企業的28個品種入選，7個品種落選。
（來源：浙江省人力資源與社會保障局官網）
4、繼12月22日拜耳、諾華等藥企6106個藥品棄標上海后，26日，山西、甘肅也發布了有關廢標通知，共涉及45個藥品。
（來源：賽博藍）
【醫藥動態】
1、22日，北京科興生物制品有限公司生產的甲型肝炎滅活疫苗“孩爾來?！蓖ㄟ^世界衛生組織（WHO）預認證。而就在前一天，12月21日，WHO在日內瓦發布公告，宣布中國生物北生研公司生產的口服二價脊髓灰質炎減毒活疫苗（以下簡稱“bOPV”）通過WHO預認證。兩個國產疫苗近乎同時通過WHO預認證，既是國際組織對我國疫苗產品質量達到國際水平的肯定，也是我國生物制品走向國際市場的重要里程碑。
（來源：?中國食藥新聞）
2、26日，專注于開發及商業化創新癌癥療法的生物醫藥公司DelMar Pharmaceuticals公布稱，美國FDA授予公司在研主要候選藥物VAL-083用于治療復發性膠質母細胞瘤（rGBM）快速通道認定。
（來源：新浪醫藥新聞）
3、復星醫藥26日最新公告顯示，其控股子公司萬邦醫藥收到《藥品注冊申請受理通知書》，其研制的萬格列凈片及其原料藥用于Ⅱ型糖尿病適應癥治療獲CFDA臨床試驗注冊審評受理。
（來源：新浪醫藥新聞）
【產業投資】
1、四川科倫藥業股份有限公司26日發布公告稱，其與四川科倫醫藥貿易有限公司（科倫醫貿）于 25 日在成都市簽署《股權轉讓協議》，約定公司以人民幣 1,966.12 萬元的交易價格收購科倫醫貿所持新疆川寧生物醫藥有限公司（新疆醫藥公司）90%的股權。本次股權轉讓交易的性質為關聯交易，是在科倫藥業“三發驅動”戰略下，為順應國家兩票制改革，承接創新產品銷售，實現原有營銷團隊重新架構，提升公司品牌形象，加大市場掌控力度、提升市場占有率的目標。
2、26日晚，云南鴻翔一心堂藥業（集團）股份有限公司發布非公開發行A股股票發行情況報告暨上市公告書（下稱《公告書》），將非公開發行新增股份47,169,811股，募集資金總額899,999,993.88元。認購對象為廣州白云山醫藥集團股份有限公司和阮鴻獻。其中，白云山出資金額約8億元，阮鴻獻出資約1億元。發行完成后，白云山獲得一心堂7.38%的股權。
3、江蘇亞虹醫藥科技有限公司27日宣布完成超過1億元人民幣的B輪融資。本輪融資由龍磐基金領投，凱泰資本、中關村啟航基金和鳳凰投資等機構共同參與投資。BFC資本為此次融資的獨家財務顧問。本輪募集的資金將主要用于支持APL-1202在中國40家臨床中心快速展開的注冊臨床試驗和藥品生產、將在2018年啟動的美國II期臨床試驗以及其他在研項目。
4、Aura Biosciences公司日前宣布，已完成3000萬美元C輪融資，致力于開發全新一類精準靶向腫瘤的靶向療法——納米病毒偶聯藥物，利用納米病毒顆?！熬珳手茖А睌y帶抗癌藥物分子并使之精準結合到癌細胞，高擇性地摧毀癌細胞而不損失正常細胞。
【醫藥前沿】
1、有研究顯示，BRD4的表達失調與血癌、乳腺癌以及結腸癌等多種癌癥疾病的形成有關。BRD3和BRD4與睪丸中的核蛋白(Nuclear Protein in Testis，NUT)錯誤融合，導致NUT中腺癌的發生。通過靶向抑制BRD4，可以誘發腫瘤細胞凋亡即增殖減緩，從而達到抗腫瘤作用。因此，BRD4作為一種極具潛力的的抗腫瘤靶點，在近些年得到了廣泛關注和開發。
2、異檸檬酸脫氫酶(Isocitrate dehydrogenase，IDH)是參與細胞能量代謝的三羧酸循環中的限速酶，催化異檸檬酸氧化脫羧生成α-酮戊二酸(α-Ketoglutarate，α-KG)及CO2。IDH突變是一些組織癌變的原因之一，在多種腫瘤(包括急性骨髓性白血病(AML)、神經膠質瘤、軟骨肉瘤和膽管癌)中，均發現了IDH1和IDH2突變。由Celgene與Agios Pharmaceuticals共同研發的首個IDH2抑制劑Enasidenib獲美國FDA批準上市，用于治療IDH2突變的、復發性或難治性急性髓系白血病(AML)。
【大咖說】
浙江省衛計委綜合監督局局長吳朝暉：在“一票制”下，生產企業必須減少流通環節，實現轉型升級、優化組合，醫療機構也必須提高藥品采購的集中度。
國家審計署審計長胡澤君：對于2016年度中央預算執行和其他財政收支的審計工作報告中涉及全國醫療保險基金的問題，相關地方整改問題金額超過43億元，整改率達到97%。有關地方、部門和單位深入研究分析審計揭示的體制機制問題，著力建立健全長效機制，正進一步織密織牢民生資金安全網。